Kalite Belgelendirme Personeli

Firma Adı Gizli

Medikal cihaz / IVD sektöründe faaliyet gösteren firmamızın Regülasyon ve Kalite ekibinde görev almak üzere; dokümantasyon ve belgelendirme süreçlerine hâkim, düzenli, takipçi ve detay odaklı Kalite Belgelendirme Personeli arıyoruz.

Görev ve Sorumluluklar
Kalite yönetim sistemi kapsamında gerekli dokümantasyon çalışmalarına destek olmak,
QC laboratuvarı dokümantasyonlarının hazırlanması, düzenlenmesi ve takibini yapmak,
Ürünlere ait teknik ve resmi belgelerin hazırlanması, kontrolü ve arşivlenmesine destek olmak,
Yurtdışı ürün kayıtları için gerekli teknik ve resmi belgelerin hazırlanmasına destek olmak,
Belgelendirme süreçlerinde gerekli bilgi ve dokümanların hazırlanmasını ve takibini sağlamak,
Teknik dosya, ürün dosyası ve kalite kayıtlarının düzenlenmesine destek olmak,
İç ve dış denetimler için gerekli dokümantasyonların hazırlanmasına katkı sağlamak,
Kalite ve regülasyon süreçlerinde ilgili ekiplerle koordineli çalışmak.
Aranan Nitelikler
Üniversitelerin 2 yıllık (Ön Lisans) veya 4 yıllık (Lisans) Kimya, Biyoloji, Biyokimya veya ilgili bölümlerinden mezun,
Medikal cihaz, tercihen IVD sektöründe deneyimli; deneyimsiz adaylar da değerlendirilecektir,
Kalite ve belgelendirme süreçlerine ilgi duyan,
Tercihen ISO 9001 ve 13485 süreçlerinde çalışmış bilgi sahibi
MS Office programlarını (Excel, Word, Outlook) etkin kullanabilen,
Dokümantasyon konusunda düzenli ve dikkatli,
Detaylara önem veren, takip ve organizasyon becerileri yüksek,
Ekip çalışmasına yatkın,
Sorumluluk sahibi ve çözüm odaklı,
Öğrenmeye ve mesleki gelişime açık.

Pozisyonun Amacı

Kalite Belgelendirme Personeli; şirketimizin kalite, dokümantasyon, belgelendirme ve ürün kayıt süreçlerinin düzenli ve mevzuata uygun şekilde yürütülmesine destek olacak ve Regülasyon & Kalite ekibiyle koordineli olarak çalışacaktır.