Kalite Güvence Uzman Yardımcısı

Archem Diagnostic

Hakkımızda;

1998 yılında, akademik yetkinliği yüksek ve alanında uzman bir ekip tarafından kurulan Archem Sağlık, kısa süredein vitro tanı kitleri (IVD) alanında sektörün öncü firmalarından biri haline gelmiştir. Yenilikçi yaklaşımı ve bilimsel altyapısı sayesinde, Türkiye’de IVD sektörüne önemli katkılar sunmuş ve uluslararası pazarda güçlü bir konum elde etmiştir.

Archem, geniş ürün yelpazesi ve spesifik çözümleriyle küresel IVD pazarında etkin bir rol oynamakta olup, uluslararası distribütör ağıyla birçok ülkede temsil edilmektedir. Ar-Ge odaklı üretim anlayışı ve kalite standartlarına bağlılığı, Archem’i uluslararası alanda güvenilir bir marka haline getirmiştir.

Eğer siz de yenilikçi, bilim odaklı ve dinamik bir ekibin parçası olmak istiyorsanız, Archem ailesine katılın! Kalite, güven ve sürekli gelişimi esas alan yapımızda yerinizi almak için başvurunuzu bekliyoruz.



GENEL NİTELİKLER

Üniversitelerin ilgili bölümlerinden ( Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik, Biyoloji) en az lisans derecesi ile mezun,
ISO 13485-2016, GMP vb. dokümantasyonlar konusunda bilgi sahibi,
İş takibi güçlü, disiplinli, takım çalışmasına yatkın,
İstanbul Avrupa yakasında İkamet eden,
İngilizce bilgisine sahip ( Konuşma, yazma, okuma ),


İŞ TANIMI

Kalite yönetim sistemi ile form, prosedür, vb. belgeleri ilgili birimlerle oluşturmak, geliştirmek ve tüm birimlerce uygulanmasını sağlamak, uyumluluğunu takip ve kontrol etmek,
KYS dokümantasyon takibini sağlamak,
Uygunsuzlukların kayıt altına alınması, takibi ve uygunsuzlukların giderilmesiyle ilgili aksiyonların planlanması ve uygulanması. Gerektiği durumlarda düzenleyici önleyici faaliyet başlatılmasını ve sürecin devamlılığını takip etmek,
Üretim ve kontrol faaliyetlerine yönelik kural, standart ve norm oluşturulması çalışmalarına katkıda bulunmak,
İç denetim ekibinde yer almak,
Dokümanların kâğıt ve elektronik arşivlenmesini, doğru ve zamanında yapılmasını sağlamak.