Kalite Kontrol Mühendisi

Elmed Elektronik Ve Medikal

Tıbbi cihaz üretimi yapan firmamıza aşağıdaki niteliklerde bay/bayan Kalite Kontrol Mühendisi alınacaktır.
Üniversitelerin mühendislik bölümlerinden mezun,
Teknik resim okuma bilgisine sahip,
CE yönetmeliğine (Tıbbi Cihaz Regülasyonu) hakim
ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi dokümantasyon bilgi ve tecrübesi bulunan ve gerekliliklerini bilen, sistemi
devam ettirebilen, bunların uygunluklarını denetleyebilecek
Literatür araştırma yapabilecek akademik bilgiye sahip
Analitik düşünen, takım çalışmasına yatkın,
İyi derecede İngilizce bilen, teknik raporlama kabiliyeti ve iletişimi güçlü,
MS Ofis uygulamalarına hakim,
Sunum becerileri gelişmiş,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

İş Tanımı
Kalite yönetim sistemi ve Tıbbi Cihaz Regülasyonunun gereksinimlerinin uygulanmasını sağlamak.
Ürün gereklilikleri ve kullanıcı ihtiyaçlarının oluşturulması, risk yönetimi , verifikasyon & validasyon testlerini
yapıp / yaptırıp dokümante etmek.
Teknik dosyaların hazırlanması ve / veya düzenlenmesi ve güncel tutulması
Kalite yönetim sistemi kapsamında ihtiyaç duyulan dokümantasyon çalışmalarını gerçekleştirmek, gerekli
revizyonları yapmak ve takip etmek
CE işaretleme, risk analizi, teknik dosya ve tasarım dosyası hazırlama faaliyetlerini gerçekleştirmek
Denetimler için hazırlık süreçlerini gerçekleştirmek
Planlanmış iç tetkik faaliyetlerini koordine etmek ve gerçekleştirilmesini sağlamak
Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin takibini gerçekleştirmek
Firma içerisinde kalite yönetim sistemi doğrultusunda işleyişin sağlanması, kalite güvence ekibinin ihtiyaç
dahilinde yeni prosedür ve talimatlar oluşturmasının sağlanması
İç denetimlerin düzenli olarak yapılması
Belirli periyotlarla rapor sunulması