Kalite Kontrol Sorumlusu

Burgeon Biyoteknoloji

İleri teknolojiyi güvenle kullanarak yeni ürünler üretme ve geliştirme misyonuyla hareket eden BURGEON BİYOTEKNOLOJİ, medikal estetik için minimal invaziv ürünlerin tasarım ve üretiminde uzman kadrosu ile yeni fikirler üretmeyi ilke edinmiştir. Her daim kullanıcıların, uygulayıcılarının deneyimlerini iyileştirmek için araştırma ve geliştirme çalışmalarına odaklanmış ve bu konuda çözüm üretmek için kararlı şekilde ilerlemektedir.
Şirketimizde, hatasız üretimimize destek verecek/iyileştirmeler yapacak Kalite Kontrol Sorumlusu olarak çalışacak ekip arkadaşları aramaktayız.

Genel Nitelikler

• Kimya/ biyoloji/ biyomühendislik/ biyomedikal gibi bölümler mezunu,
• Tercihen ilaç sektöründe kalite kontrol alanında bitmiş ürün, stabilite ve hammadde bölümlerinde benzer pozisyonlarda min. 3 yıl deneyimli
• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği konusunda bilgi sahibi
• Tercihen EN ISO 13485 eğitimi almış,
• ISO 14644 Temiz Oda Standartları konusunda bilgi sahibi
• Laboratuvar cihazları konusunda tecrübeli
• Analiz yapma, sonuç değerlendirme yeteneğine sahip
• Problem çözme ve analitik düşünme becerisi olan
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın
• Erkek adaylar için askerlik ile ilişiği bulunmayan
• Gerekirse yerinde tedarikçi denetimi yapabilecek
• Ölçü aletleri (kumpas, mikro metre vb) kullanım konusunda bilgi sahibi
• Tercihen ekip yönetme tecrübesine sahip
• Tercihen İngilizce konuşabilen ve yazabilen

İş Tanımı

• Alanı ile ilgili analizleri gerçekleştirmek, kontrol etmek ve raporlamak
• Kalite Kontrol bölümünde kullanılan çözeltileri hazırlamak, takip ve kontrol etmek
• Kalite Kontrol bölümünde kullanılan çalışma standartlarını hazırlamak, kontrol etmek ve raporlamak
• Üretim tesisi bünyesinde; şirketin kalite politikası ile hedefleri doğrultusunda yürütülecek güncel MDR kurallarına uygun çalışmak
• Temizlik validasyonu ve proses doğrulama çalışmalarında yer almak
• Kalite kontrol planına uygun uygun çalışmaları yürütmek
• Ölçme ve test cihazları bakım ve kalibrasyonlarının kontrolü/denetlenmesi
• Girdi kontrol, in-Proses Kontrol ve Bitmiş ürün kontrollerini yapmak
• Müşteriden gelen ve üretim veya kalite kontrol sırasında çıkan uygunsuz ürünler için uygunsuz ürün raporu hazırlayıp, ayrılmasını sağlamak
• Validasyon, Risk Analizi, Stabilite, Tasarım faaliyetlerine Kalite Güvence birimi ile birlikte katılmak
• Laboratuvarın temizlik ve düzenini sağlamak
• Tüm yapılan çalışmaları kayıt altına almak ve kayıtların muhafaza edilmesini sağlamak
• İş sağlığı ve güvenliğinin gerektirdiği tedbirleri almak,