Kalite Güvence Uzmanı

Rta Laboratuvarları

1. ARANAN NİTELİKLER
1. Üniversite mezunu (Lisans) (tercihen biyoloji bilim tabanlı)
2. ISO13485 kalite yönetim sistemi, 98/79/EC IVDD - 2017/746 IVDR bilgi sahibi ve tercihen tıbbi cihaz sektöründe deneyimli
3. MS Office İşletim Sistemi bilgisi olan ve tercihen QDMS elektronik dokümantasyon yönetim sistemi programını etkin kullanabilen
4. İyi derecede İngilizce bilgisine sahip, yazılı ve sözlü iletişimi etkin kullanabilen
5. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hakkında bilgi sahibi ve aktif olarak kullanmış


2. GÖREV TANIMI ve SORUMLULUKLAR
6. Kalite yönetim sistemlerinin sürdürülmesi ve sürekli iyileştirilmesi ile ilgili faaliyetleri yürütmek
7. Kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve ISO gerekliliklerine uygunluğunu izlemek ve devamlılığını sağlamak
8. Şirketin kalite politikası ve hedefleri doğrultusunda işi ile ilgili faaliyetlerin gerçekleşmesi için, talimat ve prosedürlere uygun olarak bilgi akışını sağlamak
9. Kalite sistemi kapsamındaki doküman yönetimi, serbest bırakma, geri çekme, değişiklik kontrol, düzeltici ve önleyici faaliyetler ve müşteri şikayetleri süreçlerini yürütmek
10. Kuruluş içi ve tedarikçi denetimlerini gerçekleştirerek raporlamak
11. Kalite uygulamalarında şirketi, denetçiler ve müşterilere karşı temsil etmek
12. Müşteri şikayetleri, ürün ve sistem uygunsuzlukları, iadeler gibi talep edilen trend analizi verilerini incelemek ve özetlemek
13. Üretim alanındaki arızaların veya sapmaların gerektiği şekilde incelenmesi de dahil olmak üzere Düzeltici Faaliyet/Önleyici Faaliyet (DÖF) sürecine katılmak
14. Çalışanları kalite standartları konusunda eğitmek ve bu standartların tutarlı bir şekilde karşılandığından emin olmak
15. Kalite Güvence dokümanlarının (SOP, Talimat vb.) hazırlanmasını sağlamak.
16. Ürünlerin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydının yapılması, güncellenmesi ve takibinin sağlanması